表 12:查看科室药品管理制度访谈科主任对医院药品遴选、采购、储存、 调剂、召回流程等知晓情况。
答:(1)新药引进程序
医生写新药申请单,交科主任签字 →交药剂科主任审核 →药库采购员查验相关资料并汇总、打印,交药剂科主任审核 → 交药事管理委员会讨论 → 药事会投票表决正式引进医院 → 药剂科编写新药介绍资料发临床医生
注明:同意引进的票数≥参加人员的 2/3,则正式引进医院 ;被否决的新药申请,须隔一年后方可再次提出申请。
(2)新药使用和临床筛查要点:
①引进的新药 6 个月后要进行临床评价,统一填写新药临床评估表,反馈意见。
②新药在试用期如出现 ADR,立即停用,并由医师填写ADR 报告,交 ADR 监测小组,同时报药事会决定是否继续使用。
③新药进入临床连续 3 个月不使用,由药剂科提请药事会讨论是否停用。
④如发现新药有严重违反医院有关行风规定的行为,由行风办向药事会报告,由药事会通知停用该药品,并停止该公司在我院一年的新药申请权利。
表 12:查看科室药品管理制度访谈科主任对医院药品遴选、采购、储存、 调剂、召回流程等知晓情况。
答:(1)新药引进程序
医生写新药申请单,交科主任签字 →交药剂科主任审核 →药库采购员查验相关资料并汇总、打印,交药剂科主任审核 → 交药事管理委员会讨论 → 药事会投票表决正式引进医院 → 药剂科编写新药介绍资料发临床医生
注明:同意引进的票数≥参加人员的 2/3,则正式引进医院 ;被否决的新药申请,须隔一年后方可再次提出申请。
(2)新药使用和临床筛查要点:
①引进的新药 6 个月后要进行临床评价,统一填写新药临床评估表,反馈意见。
②新药在试用期如出现 ADR,立即停用,并由医师填写ADR 报告,交 ADR 监测小组,同时报药事会决定是否继续使用。
③新药进入临床连续 3 个月不使用,由药剂科提请药事会讨论是否停用。
④如发现新药有严重违反医院有关行风规定的行为,由行风办向药事会报告,由药事会通知停用该药品,并停止该公司在我院一年的新药申请权利。