表 12：访谈药学部工作人员 1 名， 了解质量问题药品的追溯、质量评估、原因分析、停药要求等情况。

答：质量可疑药品退换制度

为保证用药质量，确保用药安全，进一步规范各药房及二级库质量可疑药品的退换，特制定本制度。

一、各药房及二级库发现质量可疑的药品(如变色、浑浊、破损等)后，立即转存于标志明显的专用区域，有效隔离，并停止使用，报告组长。

二、组长现场确认后，立即清查原因，并根据出现的具体情况核查是否有同批号药品发出，如已发出，尽快召回。

三、组长填写《质量可疑药品报告表》报药库，并立即通知临床停开医嘱。

四、经药库确认后，各药房及二级库将质量可疑药品及时退回药库，不得直接与配送商更换。

五、分析药品出现问题的原因，采取预防措施并及时上报科室。

六、如确系药品质量问题，药库按照医院《不合格药品管理制度》，联系配送商协调处理退货或换货事宜，并根据具体情况对该药品采取处理措施。

七、以上处理过程，各部门均应及时记录，并做到真实、完整、准确、有效和可追溯。